中藥飲片是中藥行業(yè)的核心環(huán)節(jié)，但由于缺乏統(tǒng)一劃分標(biāo)準(zhǔn)等因素，中藥飲片一直是不合格產(chǎn)品的重災(zāi)區(qū)，未來將迎來嚴(yán)格監(jiān)管。
記者獲悉，為進(jìn)一步加強中藥飲片監(jiān)督管理，提高中藥飲片質(zhì)量，根據(jù)今年8月國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知》要求，從今年10月開始對全國各省(區(qū)、市)中藥飲片進(jìn)行為期一年的質(zhì)量集中整頓，要求各省市完成嚴(yán)厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為和加快完善符合中藥飲片特點的技術(shù)管理體系這兩項重點工作。《通知》指出，將嚴(yán)查中藥飲片的生產(chǎn)、流通以及經(jīng)營中的違法行為。同時，要嚴(yán)厲查處不合格中藥飲片，針對重點區(qū)域和重點品種加大抽檢頻次。
對此，各地紛紛制定相應(yīng)的專項整治工作方案，除了對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)、從嚴(yán)查處外，還將對中藥飲片的流通環(huán)節(jié)進(jìn)行集中整治。
事實上，各地相關(guān)部門早已加大力度嚴(yán)格監(jiān)控中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營工作。資料顯示，2018年5月，天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會發(fā)布《2018年藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計劃的通知》，繼續(xù)加強經(jīng)營冷鏈藥品、中藥飲片及含麻黃堿類復(fù)方制劑企業(yè)的監(jiān)管，每年不少于2次監(jiān)督檢查，經(jīng)營麻醉、精神類藥品的每年不少于4次監(jiān)督檢查。9月21日，安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》，嚴(yán)厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為，加快完善符合中藥飲片特點的技術(shù)管理體系，并且在此之前，安徽省在3-4月對飲片廠大檢查，5-6月央視曝光亳州藥市覆盆子摻雜亂象后，持續(xù)嚴(yán)查藥材市場非法加工問題。
據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全國包括山東、河南、甘肅、廣西、江西、黑龍江、安徽、四川、海南、江蘇等超過10個省區(qū)發(fā)布了中藥飲片集中整治方案，檢查范圍幾乎覆蓋全部中藥飲片生產(chǎn)銷售終端。其中值得注意的是，中國四大藥材集散地——安徽亳州、河北安國、江西樟樹、河南禹州均迎來了空前的中藥飲片整治行動。
如山東省在今年初已安排2000批以上中藥飲片專項抽檢任務(wù)，對白薇、白前、徐長卿、人參等40個品種進(jìn)行重點抽檢，2019年，將再安排3000批中藥飲片抽檢計劃。同時規(guī)定，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)凡發(fā)現(xiàn)使用摻雜使假、染色增重、霉?fàn)�變質(zhì)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片，超范圍生產(chǎn)，生產(chǎn)檢驗記錄造假等行為的，一律收回藥品GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書;凡存在從非法渠道購進(jìn)中藥飲片并銷售使用的，一律撤銷藥品GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)證書。
江西省則規(guī)定除了嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為外，還將針對重點區(qū)域和重點品種加大抽檢頻次，特別要加大對小藥店及小診所的抽檢力度。
四川省重點查處為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件的行為以及對供貨方資質(zhì)審查不嚴(yán)格，或從非法渠道購進(jìn)中藥飲片并銷售(或使用);非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片;未按照要求儲存、養(yǎng)護(hù)中藥飲片;非法經(jīng)營毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為。
